Teklif Formu
+90 212 438 42 06
info@taksimdanismanlik.com

DHI Belgesi

Almanya’nın Lübeck şehrinde yer alan Alman İşitme Cihazları Enstitüsü (DHI), hem ülkedeki hem de Avrupa ve dünya pazarındaki işitme cihazları ve işitmeye yardımcı teknolojik ürünler için bir test merkezidir. Enstitü, işitme cihazlarının onayını gerçekleştirmek ve çeşitli araştırmalar yapmak için laboratuarlara ve akustik test odalarına sahiptir.

DHI, Almanya´daki Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği (GKV-Spitzenverband) tarafından yayınlanan kaynak listelerinin (Hilfsmittelverzeichnis) 13. grubundaki tüm cihazlar için onay ve test hizmetleri sunmaktadır. Bu hizmetler, aşağıda listelenen alt grupların cihazlarını kapsamaktadır:

·       Kısmen implante edilmiş parçalara sahip cihazlar, örneğin kemiğe takılan işitme cihazları - PG13.20.06

·       İleri derecede işitme kaybı olan işitme engelli sigortalılar için işitme cihazları - PG13.20.10

·       İşitme engelli sigortalılar için işitme cihazları - PG13.20.12; bu cihaz grubunda ağır işitme kaybı olan sigortalılar yer almamaktadır.

·       Kulak çınlaması cihazları - PG13.20.14

·       Kemikten ses iletimli işitme cihazları - PG13.20.15

DHI, talep olduğu takdirde, yukarıda yer almayan özel test hizmetleri de sunmaktadır.

 

DHI’nın PG13.20.10 / 12 İşitme Cihazları İçin Sunduğu Test Hizmetleri

İşitme cihazları, maksimum gain ve maksimum çıkış ses basıncı seviyesine bağlı olarak kaynak listesinin 13.20.10 veya 13.20.12 alt grubunda listelenmiştir. Bir cihazın gaini 65dB’den ve maksimum çıkış ses basıncı seviyesi 125 dB’den büyük ise, 13.20.10´da listelenmektedir (Tüm değerler DIN EN 60318 - 5´e göre 2 cc kaplin ile ölçülmektedir).

DHI, her iki alt grup için aşağıdaki testleri sunmaktadır:

·       Onay (homologasyon)

·       Cihazın özellikleri hakkında teknik raporlamalar

DHI’nın test hizmetlerine başvurmak için aşağıdaki belgelerin sunulması gerekmektedir:

·       Onay için başvuru sayfası

·       Teknik rapor için başvuru sayfası (istenirse)

·       Teknik rapor anketi (Eski sürüm olan V003, 31.12.2019 tarihine kadar geçerli idi.)

·       Veri kataloğu

·       Referans cihazı

·       Referans cihazın ölçüm verileri (örnek verilerle taslak DIN EN 60118-0 2016’da verilmiştir)

·       Almanca veri sayfaları

·       Şemalar

·       Programlama için yazılım ve kablo

·       Üreticinin başvuru sahibi olmaması durumunda üreticinin yetkilendirildiği gösteren evraklar

Test raporları GKV-Spitzenverband´a elektronik olarak göndermek istenirse, "İşitme cihazları ve kulak çınlaması kombinasyon aletleri için elektronik başvuru süreci talimatları" belgesinin incelenmesinde fayda vardır. Daha sonra özel etiket adları eklenmek istenirse, ilgili başvuru sayfası kullanılmalıdır. Ayrıca, bu belgenin orijinal olarak imzalanması ve doğrudan DHI’ya gönderilmesi gerekmektedir.

DHI’dan test hizmeti almak isteyen kuruluşların, daha hızlı ve etkili bir çalışma süreci için bu alanda uzmanlık ve tecrübe sahibi bir firmadan danışmanlık almasında fayda vardır.

 

DHI’nın PG13.20.14 Kulak Çınlaması Cihazları İçin Yaptığı Testler

Kulak çınlaması (tinnitus) cihazları yalnızca kulak çınlaması işlevini (13.20.14.0) içerebilmekte veya bunun yanında bir işitme cihazı işlevini de (13.20.14.1 veya 13.20.14.2) sağlayabilmektedir. Cihaz her ikisini de yerine getiriyor ise, işitme cihazı parçasının tek başına veya tinnitus cihazıyla beraber aynı anda test edilmiş olması önemlidir.

DHI’nın bu kategoride sunduğu test hizmetleri için izlenmesi gereken prosedürler de PG13.20.10 / 12 işitme cihazları testleri ile aynıdır. Bu alanda da DHI’ya test yaptırmak isteyen işletmelerin; kamu veya özel sektör kuruluşlarının bir danışmanlık firması ile beraber çalışması önerilmektedir.

 

DHI’nın Gerçekleştirdiği Araştırmalar

Alman İşitme Cihazları Enstitüsü (DHI), işitme cihazları ve işitmeye yardımcı olan teknolojik ürünler ile ilgili yeni ölçüm yöntemlerine odaklanan araştırmalara katılmaya özen göstermektedir. Bu amaçla çeşitli ölçüm cihazları, laboratuvarlar ve akustik test odaları mevcuttur. Bunun yanı sıra, enstitünün işitme engeli bulunan farklı kişilerin yer aldığı büyük bir veritabanına da erişimi vardır. Bu veritabanı, işitme cihazları alanında çok yönlü çalışmalar yapılmasına imkan tanımaktadır.

DHI, lisans veya lisans üstü seviyesindeki öğrencilerin yürüttüğü projelere de destek vermektedir. Bu bağlamda, enstitü bünyesinde de birçok çalışmanın yürütülmesine olanak tanımaktadır. DHI desteğiyle şimdiye kadar çok sayıda projede başarıyla tamamlanmış ve bunlardna bazıları aşağıda listelenmiştir:

·       Öznel konuşma algılama için zamansal eşik belirleme

·       Geri bildirim azaltılmasına bağlı konuşma kalitesi bozukluğunun değerlendirilmesi

·       Gürültüde Freiburg tek heceli konuşma testi için yöne bağlı referans konuşma anlaşılırlık eğrilerinin değerlendirilmesi

·       Yapılandırılabilir işitme cihazı kanallarının incelenmesi

·       İşitme engelli yaşlıların ses örneklerinin belirlenmesi için süre eşiği

·       Ses örneklerini tanımlamak için gereken minimum süreyi ölçmek için kendi kendini ayarlama prosedürü

·       Üç boyutlu kulak kanalı geometrilerinin analizi ve bir dizi segmente dönüştürülmesi

·       İşitme cihazlarının yönlülüğünü analiz etmek için kompakt bir ölçüm düzeneğinin değerlendirilmesi

·       Laboratuvardaki kablosuz uzak mikrofon sisteminin (WRMS) bireysel faydasının sınıftaki bir durum üzerinden karşılaştırılması



 

Bizi Takip Edin :
Bize Ulaşın
  • Beylikdüzü OSB mah. Mermerciler Sanayi Sit. 3. Cad. No:8 Corner Office K:3 D:53 Beylikdüzü / İstanbul
  • Telefon : +90 212 438 42 06
  • Oud Metha Offices, 1st Floor, Block B Healtcare City Dubai, UAE
  • Telefon : +90 850 888 85 71
  • Fax : 0212 438 42 07
  • info@taksimdanismanlik.com

Ne Aramıştınız ?