ISO 13485 Başdenetçi Eğitimi

E
ğitim Konuları

 

  • Kavramlar ve Tanımlar , ISO 13485 Medikal Cihazlar
  • Medikal Yasaları – Mevzuat
  • Medikal Sisteminin Değerlendirilmesi
  • Belgelendirme Kuruluşlarının Rolü
  • ISO 13485′ in Analizi
  • Risk Değerlendirme Prosesi
  • Sistem Dokümantasyonu
  • Denetim, denetim tipleri ve uygunsuzluk tanımları
  • Denetçi / baş denetçi sorumlulukları ve özellikleri
  • Örnek sistemin gözden geçirme
  • Denetim senaryosu
  • Denetim planlama ( Check list, denetim planı v.b oluşturma )
  • Denetim ve uygunsuzlukların raporlanması
  • Düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi
  • Belgelendirme ve akreditasyon hakkında bilgilendirme
  • Pratik çalışmalar
Eğitime Kimler Katılabilir
  • ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemi denetçi / baş denetçisi olmak isteyenler
  • Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemini denetlemek isteyen Danışmanlar.
Eğitim Süresİ

 

  • 5 gün (ISO 19001′ e uygun olarak toplamda net 40 saat eğitim içerir)
  • Diğer herhangi bir Baş Denetçi sertifikası alınmış ise eğitim süresi 3 gün.
Eğitimci özelliği

İlgili standart konusunda 40 saat baş denetçi eğitimi almış ve 35 adam/gün denetimi tamamlamış Baş Denetçi olmak, eğitim vermiş olmak

Lorem ipsum
dolor sit

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minimet dolore magna  veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.